Conference Agenda

Block 1: Regulatorische Anforderungen und klinische Ganganalyse

Chairs: Dr. Andreas Kranzl, OSS Speising Wien, Prof. Harald Böhm HAWK Göttingen & BZ Aschau

9:00      Regulatorische Rahmenbedingungen in der klinischen Ganganalyse mit Fokus auf die Medizinprodukteverordnung (MDR)
Anja Buchberger, Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Wien
Fokus: MDR-Anforderungen für klinisch genutzte Ganganalyse-Systeme (inkl. Software)

9:40      Prothesenregister Heidelberg: Real-World-Daten zur Versorgungsqualität
Prof. Sebastian Wolf, Universität Heidelberg
Fokus: Versorgungsforschung & Registerdaten als Evidenzbasis für Zulassung & Nachweisführung

10:00    Wie viel Evidenz fordert die MDR – und wie kann klinische Praxis sie liefern?
Diskussion

10:15    Pause

Block 2: Muskuloskelettale Simulation als Instrument zur Wirknachweisführung

Chairs: Prof. Sebastian Wolf, Universität Heidelberg, Prof. Harald Böhm HAWK Göttingen & BZ Aschau

10:45    Muskuloskelettale Simulation zur Bewertung der Wirkung der Agilium Freestep Orthese auf die Belastung des medialen Kniegelenkkompartiments
Dr. Christina Frese, Universität Stuttgart
Fokus: Einsatz von Modellen zur mechanisch-funktionellen Bewertung von Orthesen

11:05    Muskuloskelettale Modellierung in der Orthesen- und Exoskelettentwicklung: Funktionsnachweis ohne klinische Studie?
Dr. Jörg Miehling, Universität Erlangen
Fokus: Individualisierte Simulationen, Beispielanwendungen, regulatorischer Stellenwert

11:25    Wirknachweis eines Exoskeletts bei verschiedenen Hebestrategien auf die Belastung des unteren Rückens.
Dr. Thomas Schmalz, Ottobock Biomechanische Forschung Göttingen
Fokus: Einsatz von Motion-Capture über inverse Dynamik bis zur Kraftabschätzung durch ein Muskuloskelettales Modell.11:45    Wie realitätsnah müssen Modelle sein, um regulatorisch anerkannt zu werden?

Diskussion

12:00    GAMMA Mitgliederversammlung

13:00    Ende des Workshops