Conference Agenda

Block 1: Regulatorische Anforderungen und klinische Ganganalyse

Chairs: Dr. Andreas Kranzl, OSS Speising Wien, Prof. Harald Böhm HAWK Göttingen & BZ Aschau

9:00      Regulatorische Rahmenbedingungen in der klinischen Ganganalyse mit Fokus auf die Medizinprodukteverordnung (MDR)
Anja Buchberger, Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Wien
Fokus: MDR-Anforderungen für klinisch genutzte Ganganalyse-Systeme (inkl. Software)

9:40      Prothesenregister Heidelberg: Real-World-Daten zur Versorgungsqualität
Prof. Sebastian Wolf, Universität Heidelberg
Fokus: Versorgungsforschung & Registerdaten als Evidenzbasis für Zulassung & Nachweisführung

10:00    Wie viel Evidenz fordert die MDR – und wie kann klinische Praxis sie liefern?
Diskussion

10:15    Pause

Block 2: Muskuloskelettale Simulation als Instrument zur Wirknachweisführung

Chairs: Prof. Sebastian Wolf, Universität Heidelberg, Prof. Harald Böhm HAWK Göttingen & BZ Aschau

10:45    Muskuloskelettale Simulation zur Bewertung der Wirkung der Agilium Freestep Orthese auf die Belastung des medialen Kniegelenkkompartiments
Dr. Christina Frese, Universität Stuttgart
Fokus: Einsatz von Modellen zur mechanisch-funktionellen Bewertung von Orthesen

11:05    Muskuloskelettale Modellierung in der Orthesen- und Exoskelettentwicklung: Funktionsnachweis ohne klinische Studie?
Dr. Jörg Miehling, Universität Erlangen
Fokus: Individualisierte Simulationen, Beispielanwendungen, regulatorischer Stellenwert

11:25    Wirknachweis eines Exoskeletts bei verschiedenen Hebestrategien auf die Belastung des unteren Rückens.
Dr. Thomas Schmalz, Ottobock Biomechanische Forschung Göttingen
Fokus: Einsatz von Motion-Capture über inverse Dynamik bis zur Kraftabschätzung durch ein Muskuloskelettales Modell.11:45    Wie realitätsnah müssen Modelle sein, um regulatorisch anerkannt zu werden?

Diskussion

12:00    GAMMA Mitgliederversammlung

13:00    Ende des Workshops

The hosts Gerd Huber (DGfB president) and Sara Checa (co-chair) keep their opening speeches short, leaving time for Jana Gugenheimer on the grand piano and Martin Münninghoff on the cello.

Nicholas Bishop (HAW Hamburg), Stephen J. Ferguson (ETH)

Dear friends will take a look at our society from the outside and will tell us where we stand. Some truths exhibited by Prof. Bishop (HAW Hamburg) and Prof. Ferguson (ETH) will certainly surprise us.